[真实项目1.1]著名三甲外科临床科研之研究意义

一项三甲的真实世界研究是怎么开始的

"有意义吗？"

（2023 年 12 月 16 日，在某家日式烧烤......）

“你现在牛津回来在干什么？医生不当了？”

"嗯...你知道临床预测模型吗，还有真实世界研究"

“是不是机器学习？诶我听说过......是不是可以用医院的病历数据做分析？我其实有想法的”

“嗯，不过你是为了发 SCI 吗？还是说，根据你的工作经验，真的有临床问题，真的想解决临床问题？”

“是真的有临床问题想解决。我们（临床药学）管理临床的抗生素用药，发现神经外科的预防性抗生素使用有很大的提升空间，具体是......”

“如果是来源于真实需求，确实会更好一些......先问你几个问题排雷。这个问题解决了有什么好处？是经济方面，还是临床结局方面？就算做出来，能在医生中推行吗。对目前这个现象，你有一定的猜想吗？文献查过吗？你想要设计的干预措施或者预测模型，具体是在哪个临床工作节点实施？有没有抽取一些病例做一点先导分析？目前这个问题是怎么导致的？病历上有体现吗？如果我们先从回顾性研究开始......"

“那我们还是找时间好好讨论一下吧”

“OK，而且我要去你们医院实地看一下，和药学、临床医生都要交流，也要看一下你们的病历系统”

three days later...

“有意义吧”

在酝酿课题的时候最怕的就是想得太美好。还是喜欢用 PICO 仔仔细细想一遍...... 不得不说，structured thinking 看似都是废话，但真正用起来可以帮我们想清楚一些重要前提，做科研最怕的就是白忙活，忙到一半发现设计有问题，要么就做不下去了，要么开始造假......

PICO 在真实世界研究里也进化了，出现了一些分支。比如 PICO+context，强调研究最终应用到什么样的环境里，实际上与 RCT 这类研究相比，面临着全然不同的挑战。

真实世界研究很可能不用养细胞跑条带，但是很容易需要像个战地记者一样考察这么一个“真实世界”，而不是敲敲电脑......而且还需要这个人懂医学，懂数据，懂病历，懂临床研究的 checklist 和方法论......

Anyway, let's see what happens for this seemingly plausible research 🧐 KEEP TUNED

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